Aplikácia pre lekárov (s názvom CURE ID) odhalí nové použitia už existujúcich liekov

Americká agentúra pre potraviny a liečivá (FDA/Food and Drug Administration) zaviedla aplikáciu CURE ID. Je to internetové úložisko, ktoré poskytovateľom zdravotnej starostlivosti umožňuje zdieľať a diskutovať o svojich skúsenostiach s liečbou ťažko liečiteľných infekčných chorôb prostredníctvom webových stránok, smartfónov alebo iných mobilných zariadení.

CURE ID vznikla ako výsledok spolupráce medzi FDA a NCATS (National Center for Advancing Translational Sciences = Národné stredisko pre pokrok v translačných vedách).

„Aplikácia CURE ID sa zameriava na lieky na infekčné ochorenia, ktorým chýba adekvátna liečba, vrátane ojedinelých tropických chorôb, objavujúcich sa infekčných hrozieb a infekcií spôsobených organizmami rezistentnými na antimikrobiálne látky,“ uviedla v správe hlavná zástupkyňa komisára FDA Amy Abernethy, MD, PhD.

„Zdravotnícki pracovníci priamo vložia svoje klinické prípady do aplikácie. Aplikácia CURE ID umožňuje organizovať a analyzovať tieto skúsenosti zo skutočného sveta oveľa rýchlejšie. Tak je ľahšie nájsť sľubné nové spôsoby použitia už existujúcich liekov,“ uviedla Abernethy.

Agentúra FDA dúfa, že CURE ID pomôže prepojiť hlavné liečebné centrá, akademikov, súkromných lekárov, vládne zariadenia a ďalších zdravotníckych pracovníkov z celého sveta a v konečnom dôsledku urýchli liečbu pacientov, dodala.

Úložisko zachytáva klinické výsledky, keď sa schválené lieky používajú na nové indikácie, v nových populáciách, v nových dávkach alebo v nových kombináciách, vysvetľuje FDA.

Sila crowdsourcingu

Zhromažďovanie reálnych skúseností z praxe v aplikácii pomáha identifikovať kandidátov na lieky na ďalšie štúdium, napomáha ďalšiemu vývoju liekov a môže slúžiť ako zdroj pre lekárov, ktorí vykonávajú individuálne rozhodnutia o liečbe pacientov vtedy, keď dosiaľ neexistujú bezpečné a účinné možnosti.

Aplikácia tiež pomôže pri identifikácii schválených liekov, ktoré by mohli byť použité na ďalší účel, dodala agentúra FDA.

„Potenciálnu dôležitosť nových terapeutických príležitostí v súvislosti s novým použitím liekov nemožno podceňovať,“ uviedol vo vyhlásení riaditeľ NCATS Christopher P. Austin, MD. „Platforma CURE ID je príkladom toho, ako spoločné úsilie môže podnietiť inovácie, z ktorých majú pacienti úžitok. Táto nová platforma využíva silu crowdsourcingu na pomoc pri zhromažďovaní lekárskych pozorovaní a pri identifikácii potenciálne účinnej liečby chorôb.“

Crowdsourcing = získavanie informácií pre projekt tým, že sa ho zúčastňuje veľký počet ľudí (platených alebo neplatených), zvyčajne prostredníctvom internetu.

S CURE ID poskytovatelia zdravotnej starostlivosti vyplnia správu o svojich skúsenostiach s použitím schváleného produktu na neschválené použitie. Poskytovatelia si môžu prezerať súbor prípadov, ktoré už boli zdokumentované, vrátane úspešných a neúspešných liečebných postupov. Môžu si aj prezerať príslušné klinické skúšky a tie, ktoré sú otvorené na registráciu na adrese clintrials.gov. Aplikácia má aj diskusné fórum, kde sa poskytovatelia môžu spojiť s inými poskytovateľmi starostlivosti po celom svete.

Aplikácia obsahuje funkciu vyhľadávania s údajmi z 325 rôznych infekčných chorôb a syndrómov. Zahŕňa takmer 1500 počiatočných prípadov od lekárov a z publikovanej literatúry a viac ako 18 000 klinických skúšok.

Úplné spustenie aplikácie CURE ID nasledovalo po vydaní niekoľkých pilotných verzií po ocenení za inováciu od amerického ministerstva zdravotníctva a ľudských služieb IDEA Lab v apríli 2015. Počas pilotnej fázy sa uskutočnilo rozsiahle testovanie používateľov v Indii a Južnej Afrike, s dodatočnou spätnou väzbou získanou od používateľov v Spojených štátoch, Európe a Peru.

Zdroj: medscape.com

Aktualizovať súhlas